INICIO
|
INFORMACIÓN
|
MAPA DEL SITIO
|
CONTÁCTENOS
Inicio
>
>
Normativas Generales
Legislación Sanitaria
Medicamentos
Alimentos
Cosméticos
Equipo y material biomédico
Productos Naturales
Normativas para Medicamentos
Tipo
Nombre
Reglamento para el registro sanitario de los medicamentos que requieren demostrar equivalencia terapéutica N° 32470
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=55246
Reglamento Técnico: RTCR 440: 2010. Reglamento de Inscripción y Control de Medicamentos Biológicos No. 37006-S
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=72232
Fija Tasa prevista en el artículo 112 de la Ley General de Salud. No 28510-S
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=50642&nValor3=54457&strTipM=TC
Declara Medicamentos de Venta Libre al Consumidor No. 39983-S
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=82895
Reglamento de control estatal de Medicamentos Nº 29444-S
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=46283
Requisitos de Registro Sanitario
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=77461&nValor3=97091&strTipM=TC
RTCA Estudios de Estabilidad
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=70606&nValor3=85364&strTipM=TC
RTCA Validación de Métodos Analíticos
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=59896&nValor3=75461&strTipM=TC
RTCA Etiquetado
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=72437
RTCA Verificación de la Calidad
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=63033&nValor3=72240&strTipM=TC
Decreto Ejecutivo N° 38414-COMEX-MEIC-S Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario" Anexo II: Reconocimiento Mutuo de Registro.
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=77461
Decreto Ejecutivo N° 43590-S Requisitos Y Procedimiento Para La Homologación o Reconocimiento Del Registro Sanitario De Medicamentos Otorgado Por Las Autoridades Reguladoras Miembros Del Consejo Internacional De Armonización De Requisitos Técnicos Para Productos Farmacéuticos De Uso Humano (ICH) y su Fe de erratas.
http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC¶m2=1&nValor1=1&nValor2=97311&nValor3=131180&strTipM=TC&lResultado=1&nValor4=1&strSelect=sel
Decreto Ejecutivo N° 43766-S Reforma Al Inciso 2) Del Artículo 3 Del Decreto Ejecutivo N° 43590-S Del 15 junio Del 2022 "Requisitos Y Procedimiento Para La Homologación O Reconocimiento Del Registro Sanitario De Medicamentos Otorgado Por Las Autoridades Reguladoras Miembros Del Consejo Internacional De Armonización De Requisitos Técnicos Para Productos Farmacéuticos De Uso Humano".
https://www.imprentanacional.go.cr/pub/2022/11/11/comp_11_11_2022.pdf
Regresar