Normativas

Normativas para Medicamentos

Tipo	Nombre

	Reglamento para el registro sanitario de los medicamentos que requieren demostrar equivalencia terapéutica N° 32470 http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=55246
	Reglamento Técnico: RTCR 440: 2010. Reglamento de Inscripción y Control de Medicamentos Biológicos No. 37006-S http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=72232
	Fija Tasa prevista en el artículo 112 de la Ley General de Salud. No 28510-S http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=50642&nValor3=54457&strTipM=TC
	Declara Medicamentos de Venta Libre al Consumidor No. 39983-S http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=82895
	Reglamento de control estatal de Medicamentos Nº 29444-S http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=46283
	Requisitos de Registro Sanitario http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=77461&nValor3=97091&strTipM=TC
	RTCA Estudios de Estabilidad http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=70606&nValor3=85364&strTipM=TC
	RTCA Validación de Métodos Analíticos http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=59896&nValor3=75461&strTipM=TC
	RTCA Etiquetado http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=72437
	RTCA Verificación de la Calidad http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC&nValor1=1&nValor2=63033&nValor3=72240&strTipM=TC
	Decreto Ejecutivo N° 38414-COMEX-MEIC-S Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.59:18 Productos Farmacéuticos. Medicamentos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario" Anexo II: Reconocimiento Mutuo de Registro. http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?nValor1=1&nValor2=77461
	Decreto Ejecutivo N° 43590-S Requisitos Y Procedimiento Para La Homologación o Reconocimiento Del Registro Sanitario De Medicamentos Otorgado Por Las Autoridades Reguladoras Miembros Del Consejo Internacional De Armonización De Requisitos Técnicos Para Productos Farmacéuticos De Uso Humano (ICH) y su Fe de erratas. http://www.pgrweb.go.cr/scij/Busqueda/Normativa/Normas/nrm_texto_completo.aspx?param1=NRTC¶m2=1&nValor1=1&nValor2=97311&nValor3=131180&strTipM=TC&lResultado=1&nValor4=1&strSelect=sel
	Decreto Ejecutivo N° 43766-S Reforma Al Inciso 2) Del Artículo 3 Del Decreto Ejecutivo N° 43590-S Del 15 junio Del 2022 "Requisitos Y Procedimiento Para La Homologación O Reconocimiento Del Registro Sanitario De Medicamentos Otorgado Por Las Autoridades Reguladoras Miembros Del Consejo Internacional De Armonización De Requisitos Técnicos Para Productos Farmacéuticos De Uso Humano". https://www.imprentanacional.go.cr/pub/2022/11/11/comp_11_11_2022.pdf